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河南省開封Gmp食品廠潔凈室檢測(cè) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè) 無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
照度:測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右,按2米間距布點(diǎn),30平方米以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米,過30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。
Gmp食品廠潔凈室檢測(cè) 二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。
系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測(cè)和測(cè)量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等測(cè)量項(xiàng)目。潔凈室測(cè)量的程序大致如下:噪聲測(cè)量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測(cè)試在潔凈室測(cè)試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的測(cè)量。泄漏測(cè)試的目的是確認(rèn)以下兩件事:1.過濾材料沒有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過濾器在出廠前必須通過泄漏測(cè)試,但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認(rèn)沒有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙?huì)從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒,以后還是會(huì)有問題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測(cè)試基本上使用過濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測(cè)器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。
食品潔凈室等級(jí)要求:Ⅰ級(jí):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確認(rèn)不在*終滅菌條件下食品容易長菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級(jí):Ⅰ級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于Ⅰ級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級(jí):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級(jí):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
一、潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目:空氣微生物檢測(cè);空氣微生物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測(cè)菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)??諝忸w粒物檢測(cè),空氣顆粒物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測(cè)0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)。地面微生物檢測(cè):地面微生物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測(cè)菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。地面顆粒物檢測(cè),地面顆粒物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測(cè)0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標(biāo)準(zhǔn)。噪音檢測(cè):噪音檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測(cè)潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標(biāo)準(zhǔn)。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc
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